談談GMP凈化車間設計依據和要求

設備本身的位置、操作位置、設備的位置、設備與建筑物的安全距離等是GMP凈化車間設計應考慮的因素。裝備配置要考慮為操作員管理多個或多個裝備創造條件，不能太緊或太松，要盡量做到對稱緊湊，排列整齊，充分利用空間。儀器儀表均應集中控制，閥門控制應盡可能集中，以方便工人操作。對設備能夠順利進出凈化車間的要求，通過設備的樓層，樓層上要設置提升孔，

將GMP凈化車間設備和起重運輸設備的檢修、拆裝和運輸作為運輸材料的必要環節；對于操作過程中可能產生劇烈振動的笨重設備或設備，應盡量安排在廠房底層，以減少廠房地面的負荷。而振動強烈的設備，其制造臺基不應與建筑物的柱、墻相連，以免影響建筑物的安全。裝置布置應避免使用柱子或建筑物的主梁。所有的操作臺都必須統一考慮，避免臺柱零亂重復，影響車間的美觀，也影響生產操作和檢修。

一、車間布置計劃書。

在GMP凈化車間內，人員和物料通過各自的通道進入潔凈區，沒有人和物的交叉。整間車間的主要出入口分三個部分，一個是人數，即人從大廳經過更衣進入車間，再經過洗手，更潔凈的衣服進入潔凈的生產區，消毒手；一個是原輔料，即原輔料通過傳送窗送到車間，另一個是成品出口。

在凈化車間的內部布置主要有：濕法粒、干燥、整粒、總混、灌裝、拋光、鋁塑包裝、外包等工序。

車間產塵的治理。

對于粉碎性、過篩性、制粒性、干燥性、整粒性、全混性、充裝性等發塵量大的工作崗位，需要設計必要的捕塵除塵裝置。產塵室同時設置回風和排風，排風系統均與相應的送風系統相連通，即GMP凈化車間排風系統只有在迭風運行后才能打開，避免不正確操作，確保潔凈區相對室外正壓。生產工段產生粉塵時，除塵器關閉回風；不產生粉塵時，打開回風關閉排風。

三、設置參觀通道。

游廊的主要功能是人物走道，同時還能保證消防安全通道的暢通；使潔凈區與外界保持一定的距離，以保證生產區域的清潔；作為游廊，應使游客不受生產環境的影響。另外GMP凈化車間走廊的設置，可以利用暖氣供暖，保護潔凈區，避免冬季內墻結露。由于清潔區域靠外墻，如果不設窗，就會影響房間采光；如果設雙層窗，不管怎樣密封，灰塵也會進入，清潔窗戶也成了一個問題。所以，建立參觀通道就顯得更為重要。

建筑內部表面在沒有碰撞的情況下也會產生灰燼，所以要控制室內的潔凈度，還必須考慮室內裝飾材料的灰燼排放量。除了選擇塵埃含量低的裝飾材料外，還應減少建筑物內表面易積塵的部位，方便清洗也是重要的凈化措施。清潔車間走廊的設計，窗戶不設窗臺，窗柜與墻面齊平，易積塵平臺設15度得傾斜以避免灰塵積聚。墻上的墻根、路腳線等不要凸起。墻壁、屋頂和地面的交接處應有一定的弧度(20~50毫米)成都GMP潔凈車間